描述

介紹

COVID-19 是一種由新發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒引起的傳染病。從它出現(xiàn)到現(xiàn)在，全世界見證的案件數(shù)量急劇增加。盡管有許多正在進(jìn)行的臨床試驗評估潛在的治療方法，但目前仍然沒有治愈 COVID-19 的特定治療方法。因此，這凸顯了每個人采取行動預(yù)防和減緩 COVID-19 傳播的重要性。COVID-19 大流行強調(diào)，每個人都通過負(fù)責(zé)任并采取必要的預(yù)防措施，在與疾病的斗爭中發(fā)揮作用。通過保護(hù)措施，COVID-19 曲線可以變平，并且不會超過醫(yī)療保健系統(tǒng)的容量。

現(xiàn)有解決方案和限制

目前存在各種有助于遏制 COVID-19 傳播的預(yù)防設(shè)備。

1. 口罩
外科級 N95 呼吸器對 COVID-19 感染的防護(hù)等級最高，其次是外科級口罩。然而，這些口罩價格昂貴，供應(yīng)有限，會造成垃圾填埋，并且長時間佩戴不舒服。一些 N95 口罩帶有閥門，使它們更容易呼吸。使用這種類型的面罩，佩戴者呼氣時會釋放未經(jīng)過濾的空氣。與外科口罩一樣，N95 口罩也是一次性的。然而，研究人員正在測試對 N95 口罩進(jìn)行消毒以便重復(fù)使用的方法。

2.面罩
面罩具有以下優(yōu)點：佩戴舒適，保護(hù)病毒進(jìn)入的門戶，并通過防止佩戴者接觸面部來降低自動接種的可能性。

3. 紫外線
紫外線是一種有效的工具，已經(jīng)在醫(yī)院和手術(shù)室使用了幾十年。對于 COVID-19 滅菌應(yīng)用，UVC 燈非常棒。但它們通常又大又笨重。而且由于對人類的高風(fēng)險，操作員需要佩戴真正的硬核安全設(shè)備并接受專業(yè)培訓(xùn)。研究人員發(fā)現(xiàn)，特定波長的 UVC 光 - 222 nm - 對人類的危險可能要小得多，但對病毒和細(xì)菌仍然是致命的。

動機

因此，我們可以對這些提到的主題進(jìn)行進(jìn)一步的研究，以增強醫(yī)療從業(yè)者佩戴的 PPE，這就是我們開始我們的項目的原因：COVID AuxiKit。

關(guān)于我們的項目

我們的項目專注于增強市場上現(xiàn)有的 PPE，以便通過最大限度地降低風(fēng)險和感染風(fēng)險，更好地保護(hù)醫(yī)療保健從業(yè)人員和普通公民免受冠狀病毒感染。

COVID AuxiKit 包括：適合消毒的過濾口罩、可重復(fù)使用的面罩和便攜式紫外線消毒器。AuxiKit 的組件相互協(xié)同工作，通過最大限度地減少風(fēng)險和暴露來確保人們的安全。COVID AuxiKit 成本低、可重復(fù)使用、安全、環(huán)保、舒適且易于各行各業(yè)的人們使用。

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物理原理

1. 紫外線
紫外線照射是一種消毒方法，它利用短波長紫外線（紫外線 C 或 UV-C）光通過破壞核酸和破壞其 DNA 來殺死或滅活微生物，使它們無法執(zhí)行重要的細(xì)胞功能。紫外線燈可以在循環(huán)空氣或水系統(tǒng)中產(chǎn)生足夠強的 UV-C 光，使它們成為不適合細(xì)菌、病毒、霉菌和其他病原體等微生物的環(huán)境。可以使用特定波長的光來確保皮膚和眼睛的安全，同時確保它對病毒和細(xì)菌最有害。

2. 舒適和環(huán)保
的棉 增強型面罩由棉制成。棉花被選為世界上最常用的天然纖維之一。它使面罩對用戶來說舒適、透氣和柔軟。它的低過敏特性使其非常適合敏感皮膚使用，讓更多用戶能夠使用面膜。此外，棉花的使用對環(huán)境有很大的好處，因為它是可生物降解的和環(huán)境友好的。

3. 可調(diào)節(jié)性和舒適性
的帶子 與當(dāng)前使用的面罩相比，面罩的覆蓋范圍更大。帶子的使用確保帽子可以適合任何頭部尺寸，因此對于用戶來說不會太緊或太松。這有助于他們在長時間工作時舒適地佩戴面罩。

概念描述

1. 過濾口罩易于殺菌

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增強型面罩將具有更舒適和透氣的貼合性。它最大限度地減少顆粒向內(nèi)泄漏以保護(hù)用戶，同時最大限度地提高佩戴面罩的舒適度。它由棉制成，因為它是最環(huán)保、可生物降解、舒適、透氣和柔軟的材料之一。它的低過敏特性也使其非常適合敏感皮膚使用，讓更多人能夠使用面膜。面罩還通過在材料中使用冷卻技術(shù)使用戶保持涼爽。最后，它配有可調(diào)節(jié)的肩帶，以確保舒適貼合并減少由于存在壓力點而導(dǎo)致的耳垂疼痛。

2.可重復(fù)使用的面罩

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面罩在頭部周圍有一個帽子而不是帶子，以確保在常見的壓力點上減少疼痛。它還在帽子后面有一個可調(diào)節(jié)的帶子，可以更舒適地貼合用戶的頭部。面罩穿破洞孔，遮蓋力好。為避免缺氧的可能性，如果情況需要用戶這樣做，頸部閉合可以保持打開并通過帶子調(diào)整以更好地貼合頸部。此外，蓋子底部有冷卻技術(shù)，以確保用戶不會太熱，并且在長時間工作時保持涼爽。其次，透明遮陽板防水防塵，可最大限度地減少起霧。此外，這款面罩可重復(fù)使用且環(huán)保，因為部件可以分離和清洗。最后，

3. 便攜式紫外線消毒器

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紫外線燈設(shè)計的概念是創(chuàng)造一種可以對整個房間進(jìn)行消毒的結(jié)構(gòu)。在以前的設(shè)計中，燈的操作員必須打開燈并在消毒開始時迅速離開房間，從而使他們面臨暴露的風(fēng)險。我們的設(shè)計包括一個延遲電路，例如當(dāng)滅菌器打開時，它讓用戶在開始滅菌循環(huán)之前有 30 秒的時間離開房間。它還包括一個顯示屏和鍵盤，用于設(shè)置滅菌周期的持續(xù)時間。將使用特定波長的 UVC 光 - 222 nm - 因為它對人類的危險要小得多，但對病毒和細(xì)菌仍然是致命的。

分類和法規(guī)

歐盟醫(yī)療器械法規(guī) 745/2017

• 口罩+面罩：I級
• 便攜式紫外線消毒器：IIA 級
• COVID AuxiKit 整體：IIA 類

感興趣的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 10993 生物相容性測試（面罩/面罩）
• IEC 60601 電子醫(yī)療設(shè)備（消毒器）
• EN 14683：醫(yī)用口罩 - 要求和測試方法
• ISO 15858：UV-C 設(shè)備、安全信息、允許的人體暴露

安全評估的注意事項

殺菌應(yīng)用中最常用的紫外線類型是低壓汞蒸氣弧光燈，發(fā)射波長約為 254 nm。該燈通過電弧通過蒸發(fā)的汞產(chǎn)生光。在進(jìn)行安全測試時，請考慮以下事項：

• 汞蒸氣燈必須具有防止紫外線輻射逸出的功能。即使采用這些方法，一些紫外線輻射仍然可以通過燈的外燈泡。這加速了一些塑料的老化過程，使它們在僅使用幾年后就顯著變色。
• 如果燈破裂或爆炸，可能會發(fā)生汞污染
• 弧光燈外殼在正常運行期間會達(dá)到非常高的溫度，如果觸摸會導(dǎo)致嚴(yán)重灼傷。讓燈泡冷卻至少 15 分鐘，然后再打開燈泡室門。
• 紫外光源開啟時，無論距離遠(yuǎn)近，請勿直視
• 警告標(biāo)志是必要的，以告知使用和維護(hù)期間的暴露風(fēng)險。應(yīng)在適用的情況下使用警告標(biāo)志來指示存在潛在的 UVR 危害并限制進(jìn)入。
• 避免觸摸或刮擦燈的玻璃部分。指紋會削弱燈泡外殼，這可能會導(dǎo)致燈泡爆炸。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1. 便攜式紫外線消毒器
美國疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 建議，如果用于表面消毒，請確保能量輸出足以殺死微生物。燈應(yīng)經(jīng)過測試，工作區(qū)域中心的強度不應(yīng)低于每平方厘米 40 微瓦 (μW/cm^2)。可以使用光度計測量光強度。

2. 面罩
確定面罩的適配系數(shù)
使用商業(yè)適配測試系統(tǒng)通過比較呼吸器外部的微小顆粒濃度與泄漏到呼吸器中的顆粒濃度來測量呼吸器的適配度。然后進(jìn)行 Wilcoxon 符號等級檢驗，以表明戴口罩和不戴口罩之間存在顯著差異。

確定口罩防止飛沫和氣溶膠擴散的效果
構(gòu)建封閉的移動采樣室，并將其放置在高頻顆粒空氣過濾環(huán)境室中。將沉淀板放置在房間內(nèi)，戴口罩的志愿者可以咳嗽到盒子里。在計算中位菌落形成單位之前，將板在 37°C 下孵育 48 小時。如果與不戴口罩相比，戴口罩時形成的菌落形成單位較少，則可以證明口罩是有效的。

利益相關(guān)者

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潛在影響

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項目的增長戰(zhàn)略和可持續(xù)性

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用戶手冊

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