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借鑒FDA管理經驗降低醫療設備電磁干擾

1321150 2008-10-22 | rar | 666 | 次下載 | 免費

資料介紹

1 電磁干擾與電磁兼容
隨著科技的發展, 電子設備的數量及種類不斷增加,空間
電磁波頻段不斷拓展,使電磁環境日益復雜。在這種復雜的電
磁環境中, 電子系統有可能受到電磁干擾的影響而偏離正常
的工作狀態,甚至可能會處于癱瘓狀態。加強醫療電子設備的
電磁兼容研究, 提高設備的抗干擾能力, 將潛在的電磁干擾風
險降到最低程度, 是擺在我們面前的一個嚴峻問題。
1.1 電磁干擾
電磁干擾( Electromagnetic Interference, EMI) 主要是由電
磁干擾源通過電磁傳播途徑傳遞到電磁感應體, 其關系如圖1
所示。

1.2 電磁兼容
電磁兼容(Electromagnetic Compatibility, EMC) 是指1臺設
備不對電磁環境( 診所、手術室、觀察室、救護車等) 造成影響
或不被其影響的能力, 這是抵御電磁干擾的基本方法。醫用
電子儀器的電磁兼容性主要包括: 發射和敏感度。發射是指醫
用電子儀器對周圍環境的電磁干擾, 主要形式有輻射和傳導
電磁能、磁場輻射發射。敏感度是指醫用電子儀器本身抵抗環
境電磁干擾的能力, 包括: 輻射電磁場敏感度、傳導電磁能敏
感度、磁場輻射敏感度、準靜電場敏感度、交流電電流電壓起
伏和瞬變以及浪涌敏感度、靜電放電敏感度。
為確定醫用電子儀器的電磁屏蔽能力, 并測試其輻射是
否會對其它設備形成電磁干擾, 必須進行強制性電磁兼容檢
測。電磁兼容檢測被公認為是驗證醫用電子儀器電磁兼容性
設計的合理性及最終評價產品質量的手段。采用適當的設計
和檢測設備, 通常可達到一定的電磁兼容性, 并使設備在多數
條件和環境下防止電磁干擾。測試項目包括發射測試和敏感
度測試。測試方法由手工操作電磁干擾測量儀發展到目前的
EMI自動數據采集系統和EMS自動測試系統, 其測試精度和自
動化程度都大大提高。