一、體外診斷及其分類(lèi)

1何為體外診斷

體外診斷是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。

換句話說(shuō)，體外診斷（IVD）是指將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測(cè)試劑、儀器等對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)與校驗(yàn)，以便對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療檢測(cè)、后期觀察、健康評(píng)價(jià)、遺傳疾病預(yù)測(cè)等的過(guò)程，所以體外診斷的核心就是體外檢測(cè)試劑以及檢測(cè)儀器。

體外診斷是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的強(qiáng)大工具，其提供的全方位（生化信息、免疫信息、基因信息）、多層次（定性、半定量、定量）的檢驗(yàn)信息成為臨床診斷信息的重要來(lái)源。

根據(jù)羅氏診斷的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，體外診斷能夠影響60%的臨床治療方案（有報(bào)告說(shuō)這個(gè)數(shù)據(jù)是80%，精確的模糊），但其費(fèi)用只占整個(gè)臨床治療費(fèi)用的2%，因此體外診斷具有極大的商業(yè)價(jià)值以及實(shí)際意義。

2體外診斷的分類(lèi)

體外診斷按檢驗(yàn)原理或檢驗(yàn)方法的不同，主要包括臨床生化診斷、免疫診斷、分子生物學(xué)診斷、血液學(xué)診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血診斷等，其中生化診斷、免疫診斷、分子生物學(xué)診斷為臨床體外診斷主要的三大領(lǐng)域。

如果按照技術(shù)水平，整個(gè) IVD市場(chǎng)又大致可以分為高、中、低三個(gè)技術(shù)層次。低端市場(chǎng)主要對(duì)應(yīng)的是手動(dòng)或半自動(dòng)的普通酶聯(lián)免疫產(chǎn)品，中端市場(chǎng)又可分為中低端（生化、血液檢測(cè)、尿液檢測(cè)等）和中高端（化學(xué)發(fā)光免疫產(chǎn)品、熒光定量 PCR分子診斷等）兩部分，而高端市場(chǎng)主要有流式細(xì)胞儀、高通量基因芯片等等。

從發(fā)展趨勢(shì)來(lái)說(shuō)，行業(yè)有繼續(xù)平臺(tái)不斷升級(jí)的趨勢(shì)，每次技術(shù)平臺(tái)的升級(jí)往往伴隨著細(xì)分市場(chǎng)增速/份額的變化（比較明顯的例子就是近年來(lái)免疫學(xué)技術(shù)平臺(tái)的提升所帶來(lái)的化學(xué)發(fā)光免疫產(chǎn)品對(duì)于普通酶免產(chǎn)品的替代）。

注意一點(diǎn)，體外診斷過(guò)程中，診斷儀器、試劑以及耗材配套使用，我國(guó)體外診斷行業(yè)中，試劑占比73%（2015年數(shù)據(jù)）。

按照搭配試劑的方式，體外診斷儀器可以分為開(kāi)放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。開(kāi)放式系統(tǒng)即診斷儀器可以搭配多家廠商的試劑使用，封閉式系統(tǒng)則同一廠家的儀器和試劑必須配套使用。

從這個(gè)角度來(lái)看的話，化學(xué)發(fā)光、基因芯片、基因測(cè)序等是封閉式的，其他的一般式開(kāi)放式。

按檢測(cè)環(huán)境及條件的不同，體外診斷又分為實(shí)驗(yàn)室診斷和床旁診斷（Point of care testing，POCT）。POCT是指利用便攜式分析儀器或配套試劑在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行快速檢測(cè)得到結(jié)果的一種方式，以其“便攜性、操作簡(jiǎn)便性、結(jié)果及時(shí)性”等優(yōu)勢(shì)得到了快速發(fā)展和應(yīng)用。

二、體外診斷行業(yè)分析

1整體行業(yè)的增長(zhǎng)

（1）全球增速

全球體外診斷行業(yè)處于成熟發(fā)展階段，2020年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到747億美元，預(yù)計(jì)3-5年全球體外診斷行業(yè)年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為4-5%。

2016年，全球IVD行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為617億美元，據(jù)Allied Market Research預(yù)測(cè)，未來(lái)幾年內(nèi)全球IVD行業(yè)將以約5%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，并在2020年達(dá)到747億美元。

伴隨著體外診斷技術(shù)不斷升級(jí)和前沿科學(xué)應(yīng)用的浪潮，全球人口基數(shù)不斷增長(zhǎng)，慢性病、腫瘤等發(fā)病率的不斷提高，都成為了全球IVD市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展的推動(dòng)力。

（2）中國(guó)增速

我國(guó)體外診斷行業(yè)正處在飛速發(fā)展階段，近幾年一直保持20%的年均增長(zhǎng)速度，2017 年我國(guó)IVD市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)約600億元。

受市場(chǎng)規(guī)模基數(shù)低、醫(yī)療服務(wù)需求增長(zhǎng)、檢測(cè)技術(shù)更新?lián)Q代等因素推動(dòng)， 我國(guó) IVD 市場(chǎng)仍將保持超越醫(yī)藥行業(yè)平均的增速，根KaloramaInformation《全球IVD市場(chǎng)（第10版）》報(bào)告預(yù)計(jì)，中國(guó)IVD市場(chǎng)在2016-2021年的復(fù)合增速約為15%。

（3）中國(guó)IVD發(fā)展空間

中國(guó)IVD處于行業(yè)的成長(zhǎng)期，從人均診斷費(fèi)用來(lái)看，是世界平均水平的一半，是日本的15%不到。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)體外診斷行業(yè)仍處在發(fā)展前期，我國(guó)人口約占全球的1/5，但體外診斷市場(chǎng)規(guī)模僅為全球的3%，規(guī)模仍然較小。

根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息的統(tǒng)計(jì)，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，日本的15%不到，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的人均水平。全球IVD市場(chǎng)約占全部藥品市場(chǎng)的5%左右，而我國(guó)僅為1-1.5%左右。

2細(xì)分行業(yè)的增長(zhǎng)情況

從國(guó)際和國(guó)內(nèi)的體外診斷結(jié)構(gòu)來(lái)看，生化、免疫和分子占據(jù)市場(chǎng)上的絕大多少份額，國(guó)際是59%，我國(guó)是70%；如果說(shuō)國(guó)際代表一種成熟的市場(chǎng)格局的話，那么是不是我國(guó)的體外診斷市場(chǎng)中，生化基本市場(chǎng)占有率穩(wěn)定或者縮小（市場(chǎng)份額不代表規(guī)模），免疫的市場(chǎng)份額會(huì)因?yàn)槠渌\斷的快速發(fā)展，如分子、POCT而收縮呢？

在上文我們說(shuō)過(guò)，中國(guó)未來(lái)3-5年體外診斷會(huì)保持15%的復(fù)合增長(zhǎng)率，下文將重點(diǎn)分析我國(guó)體外診斷市場(chǎng)的細(xì)分結(jié)構(gòu)以及發(fā)展速度，也就回答上述的問(wèn)題。

（1） 問(wèn)題一：我國(guó)生化診斷市場(chǎng)還有發(fā)展動(dòng)力嗎？市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)如何？國(guó)內(nèi)廠商的機(jī)會(huì)在哪里？

首先，我們要問(wèn)生化診斷會(huì)被淘汰嗎？答案是不會(huì)，從實(shí)踐的結(jié)果（歐美的發(fā)展結(jié)果）已經(jīng)得出。

從邏輯上講，市場(chǎng)上的不同診斷方法雖然從技術(shù)上有優(yōu)劣，但是醫(yī)院檢驗(yàn)科或者是體檢選擇哪一種診斷方法會(huì)綜合考慮其適配性，具備包括對(duì)精度的要求、效率、價(jià)格等。

如有一些生化診斷項(xiàng)目用化學(xué)發(fā)光免疫上去進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠，但有些項(xiàng)目更適于應(yīng)用生化診斷方法來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，在血糖、血脂、膽固醇、酶等常規(guī)項(xiàng)目上，生化診斷具有不可替代的重要作用，若使用化學(xué)發(fā)光方法反而程序復(fù)雜，需要進(jìn)行一系列前期準(zhǔn)備，對(duì)樣本進(jìn)行清洗、篩除干擾因素。

更為關(guān)鍵的是，免疫檢測(cè)通常成本較高，時(shí)間也較長(zhǎng)，一般需要15-20分鐘。而生化診斷一般需要10分鐘左右，較快的項(xiàng)目2-3分鐘即可出結(jié)果。

生化診斷目前技術(shù)成熟，檢測(cè)成本低，未來(lái)主要以糖和非蛋白類(lèi)基礎(chǔ)指標(biāo)為主，逐漸淡出其他領(lǐng)域，在基層市場(chǎng)占有率高。終端定價(jià)是幾類(lèi)檢測(cè)中最低的，但由于成本低，因此無(wú)論對(duì)于醫(yī)院還是產(chǎn)品供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，都是毛利率最高的品種，可以超過(guò)80%。

其次，從市場(chǎng)占有率角度來(lái)看，國(guó)際市場(chǎng)行業(yè)集中度高，我國(guó)市場(chǎng)較為分散。國(guó)際市場(chǎng)四大巨頭羅氏、貝克曼、西門(mén)子和強(qiáng)生憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)了超過(guò)80%的市場(chǎng)份額，而在我國(guó)前五大廠商占比42%，相對(duì)分散。

并且，我國(guó)生化診斷的增速放緩，預(yù)計(jì)隨后3-5年行業(yè)保持7%左右的增速，可見(jiàn)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈；從國(guó)產(chǎn)替代來(lái)看，進(jìn)口儀器占據(jù)國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)主導(dǎo)地位，而國(guó)產(chǎn)品牌試劑市場(chǎng)占比超三分之二。

由于生化診斷試劑的生產(chǎn)對(duì)技術(shù)要求也較低，生化診斷試劑成為了很多企業(yè)進(jìn)入體外診斷領(lǐng)域的切入點(diǎn)，而在技術(shù)要求相對(duì)較高的生化檢測(cè)分析儀上，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已具備一定的競(jìng)爭(zhēng)能力，但是在檢測(cè)精確性和穩(wěn)定性上與進(jìn)口產(chǎn)品仍有較大差距。

目前，國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)如三甲醫(yī)院基本上被國(guó)外巨頭所壟斷，五大診斷巨頭占據(jù)國(guó)內(nèi)生化市場(chǎng)42.40%份額，而國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品憑借明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)在中低端市場(chǎng)逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品。

從儀器與試劑的開(kāi)放性來(lái)看，生化診斷方面，目前封閉、開(kāi)放式并存，主要是生化診斷技術(shù)非常成熟，對(duì)儀器和配套試劑的使用要求相對(duì)較低。

開(kāi)放式儀器經(jīng)過(guò)儀器和試劑的校準(zhǔn)后也可以達(dá)到較高的檢測(cè)準(zhǔn)確度，基本滿足臨床檢測(cè)需求，很多國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院為降低使用成本，常購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口的儀器，配套國(guó)產(chǎn)的試劑來(lái)使用，所以進(jìn)口廠商迎合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，其生化儀器很多也是開(kāi)放的。

目前開(kāi)放系統(tǒng)占70%，其他的30%都是國(guó)外的高端品牌，不過(guò)從趨勢(shì)來(lái)看，目前國(guó)外很多品牌在中國(guó)設(shè)廠以及和中國(guó)本土公司合作銷(xiāo)售以此來(lái)降低成本，儀器和試劑的封閉化是一種長(zhǎng)期趨勢(shì)，這樣就會(huì)對(duì)本土的試劑廠商產(chǎn)生一定的沖擊。

從生化診斷的發(fā)展趨勢(shì)上看，主要是存量市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)的集中度提升是趨勢(shì)。

目前生化診斷試劑基本完成進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)占有率已達(dá)70%，但高端儀器仍由外資主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)占有率不足10%儀器。

但因國(guó)外生化診斷龍頭在中國(guó)的本土化進(jìn)程加快，儀器和試劑封閉大勢(shì)所趨，對(duì)國(guó)內(nèi)的中小企業(yè)形成擠壓，國(guó)內(nèi)單一的儀器生產(chǎn)或者試劑生產(chǎn)商已經(jīng)沒(méi)有多大的競(jìng)爭(zhēng)力，要想突圍，要么儀器、試劑一體化發(fā)展，要么并購(gòu)重組。

（圖：生化診斷的市場(chǎng)格局）

（圖：生化診斷的市場(chǎng)增速）

總體來(lái)說(shuō)，生化診斷未來(lái)發(fā)展的幾個(gè)觀點(diǎn)：

（1）行業(yè)將保持低速穩(wěn)健的增長(zhǎng)（5%-6%）；

（2）儀器、試劑一體化是未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)；

（3）行業(yè)壁壘不高，存量競(jìng)爭(zhēng)壓力加大，未來(lái)行業(yè)整合加劇。

問(wèn)題二：我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)狀況如何？國(guó)產(chǎn)如何替代？

免疫診斷（Immunodiagnostics）是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來(lái)測(cè)定免疫狀態(tài)、檢測(cè)各種疾病的診斷方法。所謂特異性就是指一種抗體只能和一種抗原相結(jié)合，這種一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系造就了免疫診斷較高的靈敏度。

近年來(lái)，利用各種標(biāo)記技術(shù)對(duì)抗原或抗體進(jìn)行標(biāo)記，將抗原與抗體的結(jié)合過(guò)程放大并通過(guò)光電、射線信號(hào)表達(dá)出來(lái)，衍生出了各種特異性強(qiáng)、靈敏度高的免疫診斷方法。

免疫診斷相對(duì)生化診斷應(yīng)用領(lǐng)域要廣的多，主要腫瘤、傳染病、病毒性肝炎等，具體如上表。免疫市場(chǎng)特點(diǎn)如下：

國(guó)內(nèi)免疫診斷快速發(fā)展，化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)占比逐漸擴(kuò)大。免疫診斷已經(jīng)是我國(guó)最大的細(xì)分市場(chǎng)，當(dāng)前占市場(chǎng)份額35%左右，2010年免疫市場(chǎng)規(guī)模大約45億，2016年109億，未來(lái)幾年將保持15%的增長(zhǎng)。

化學(xué)發(fā)光免疫診斷是免疫診斷領(lǐng)域的主流技術(shù)，也是國(guó)際發(fā)展的趨勢(shì)。近年來(lái)，化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)憑借其自動(dòng)化程度高、檢測(cè)精密度高及檢測(cè)速度快等優(yōu)勢(shì)迅速搶占全球高端免疫診斷市場(chǎng)份額，成為免疫診斷的主流。

我國(guó)的免疫診斷市場(chǎng)主要是化學(xué)發(fā)光和酶聯(lián)反應(yīng)，化學(xué)發(fā)光占比超過(guò)了75%+（國(guó)外95%），因?yàn)榛瘜W(xué)發(fā)光的優(yōu)勢(shì)（見(jiàn)下表格），化學(xué)發(fā)光會(huì)進(jìn)一步替代酶聯(lián)反應(yīng)。

（我國(guó)免疫反應(yīng)占比）

國(guó)內(nèi)的化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)90%被外資占有。渠道上看，三級(jí)醫(yī)院基本被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，國(guó)內(nèi)的化學(xué)發(fā)光主要是二級(jí)醫(yī)院及以下，因?yàn)榛瘜W(xué)發(fā)光市場(chǎng)壁壘較高，并且是封閉性系統(tǒng)，所以能夠提供豐富試劑的儀器制造商具備強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)產(chǎn)替代助推國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光龍頭高速發(fā)展。

化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)目前有200億左右的有效容量，隨著存量市場(chǎng)的技術(shù)迭代和增量市場(chǎng)的增長(zhǎng)，容量將進(jìn)一步擴(kuò)大。國(guó)內(nèi)發(fā)光市場(chǎng)基本被以羅氏、雅培、西門(mén)子、貝克曼為代表的外資巨頭壟斷，羅氏在中國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)占有率為47%，雅培為26%、貝克曼（丹納赫）為15%，西門(mén)子約為6%，三甲醫(yī)院是跨國(guó)巨頭主要客戶。

國(guó)內(nèi)的三甲醫(yī)院由于對(duì)準(zhǔn)確性要求高，且樣本數(shù)量巨大，檢測(cè)項(xiàng)目眾多，成為這些跨國(guó)巨頭的主要客戶群。同時(shí)，由于化學(xué)發(fā)光基本為封閉式，儀器和試劑捆綁銷(xiāo)售，國(guó)外廠商因此賺取了試劑持續(xù)銷(xiāo)售的高額利潤(rùn)。

而二級(jí)以下醫(yī)院，由于樣本數(shù)量相對(duì)較少，承擔(dān)使用進(jìn)口儀器試劑的昂貴費(fèi)用較為困難，所以國(guó)外巨頭的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品還未大規(guī)模進(jìn)入到二級(jí)以下醫(yī)院，而這給性?xún)r(jià)比較高的國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品預(yù)留了廣闊的市場(chǎng)空間。

隨著存量市場(chǎng)的技術(shù)迭代和增量市場(chǎng)的增長(zhǎng)，化學(xué)發(fā)光容量將進(jìn)一步擴(kuò)大；發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目涉及多消費(fèi)終端，覆蓋范圍廣，加上分級(jí)診療和區(qū)域檢驗(yàn)中心的政策利好國(guó)產(chǎn)發(fā)光行業(yè)；發(fā)光行業(yè)目前外資占比90%，國(guó)產(chǎn)替代是化學(xué)發(fā)光行業(yè)的發(fā)展方向。

化學(xué)發(fā)光國(guó)產(chǎn)替代的核心競(jìng)爭(zhēng)力是什么？研發(fā)能力+價(jià)格+渠道。

（1）研發(fā)

化學(xué)發(fā)光技術(shù)門(mén)檻較高，國(guó)外品牌之所以能占據(jù)國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院，主要是因?yàn)槠鋬x器的精準(zhǔn)性和試劑的齊全性，而這核心的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)就是研發(fā)能力。不過(guò)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)研發(fā)的重視，在儀器和試劑上已經(jīng)取得了較大的突破。

如安圖生物公司目前主打A2000Plus和A2000兩種200速機(jī)型，已獲得88項(xiàng)磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)產(chǎn)品的注冊(cè)（備案）證書(shū)，可廣泛應(yīng)用于傳染病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、內(nèi)分泌激素檢測(cè)、肝纖維化檢測(cè)等。

目前，公司產(chǎn)品已進(jìn)入二級(jí)醫(yī)院及以上終端用戶4500家，其中三級(jí)醫(yī)院1381家，占全國(guó)三級(jí)醫(yī)院總量的61.87%。裝機(jī)方面，2018H1新增裝機(jī)量約400臺(tái)左右，全年預(yù)計(jì)新增裝機(jī)量900臺(tái)。

邁克生物化學(xué)發(fā)光儀2012年起步時(shí)只有6臺(tái)的銷(xiāo)量，2015年達(dá)到約400臺(tái)，2017年儀器發(fā)貨預(yù)計(jì)在200-300臺(tái)，2018年9月又推出了I300，均呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，儀器的大面積鋪開(kāi)為后續(xù)試劑的持續(xù)性銷(xiāo)售奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

但也應(yīng)看到，在化學(xué)發(fā)光儀器方面，國(guó)內(nèi)廠商受制于技術(shù)水平有限和整體研發(fā)能力較低，在性能上與國(guó)外巨頭仍有一定差距，且多以化學(xué)發(fā)光酶免疫方法為主，所以關(guān)注目前國(guó)內(nèi)龍頭的眼睛進(jìn)展。

試劑方面安圖生物的磁微粒化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑覆蓋了傳染病、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物、高血壓檢測(cè)等10大領(lǐng)域，擁有87項(xiàng)注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品齊全。

邁克生物在2015年上市時(shí)就已經(jīng)取得77項(xiàng)化學(xué)發(fā)光配套試劑證書(shū)，另有27項(xiàng)正在審批，豐富的檢測(cè)試劑成為了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的有力保障。

2012年邁克生物化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品整體營(yíng)收為148.2萬(wàn)，2015年達(dá)到1.6億，3年翻了111倍，儀器增長(zhǎng)速度雖慢于試劑，但受到儀器帶動(dòng)的捆綁式試劑銷(xiāo)售和試劑品種豐富的雙重作用，2017年試劑繼續(xù)保持了高速增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng)33%。

科華生物公司目前擁有191項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品，主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率名列前茅。其中67項(xiàng)試劑和儀器產(chǎn)品通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證化學(xué)發(fā)光有望成為一個(gè)新的強(qiáng)勁增長(zhǎng)點(diǎn)。

（2）價(jià)格

在同等調(diào)件下，醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)試劑所取得經(jīng)濟(jì)效應(yīng)要比進(jìn)口大的多。以福建某二級(jí)醫(yī)院為例計(jì)算，需添置一臺(tái)發(fā)光儀器做腫瘤標(biāo)志物（以AFP、乙肝HBsAg價(jià)格為例）的檢查，日樣本量300個(gè)。

國(guó)產(chǎn)試劑是進(jìn)口試劑售價(jià)的30%左右，國(guó)產(chǎn)單個(gè)發(fā)光試劑反應(yīng)成本在8元，單個(gè)酶免試劑成本是進(jìn)口單個(gè)發(fā)光試劑反應(yīng)成本在20元，發(fā)光牌價(jià)是36元，酶免牌價(jià)是20元。如下計(jì)算醫(yī)院試劑端利潤(rùn)：

由于儀器是通過(guò)投放的形式進(jìn)駐醫(yī)院，從醫(yī)院端只需要計(jì)算試劑成本。以上測(cè)算可得出，此醫(yī)院若用發(fā)光替代酶免不僅進(jìn)行了檢驗(yàn)技術(shù)升級(jí)，得到優(yōu)化的檢驗(yàn)結(jié)果，在經(jīng)濟(jì)效益上也更優(yōu)。在發(fā)光項(xiàng)目上，國(guó)產(chǎn)對(duì)比進(jìn)口經(jīng)濟(jì)效益明顯，單個(gè)項(xiàng)目可得到百來(lái)萬(wàn)的額外收益。

（3）渠道并購(gòu)

在2009－2012年，行業(yè)整體的銷(xiāo)售模式以傳統(tǒng)的銷(xiāo)售為主，廠家以單產(chǎn)品的銷(xiāo)售為主，逐步進(jìn)入檢驗(yàn)科，儀器和試劑均是通過(guò)代理商進(jìn)行分銷(xiāo)或者部分通過(guò)廠家直銷(xiāo)。

2012-2015年，行業(yè)逐漸轉(zhuǎn)為小投放模式，即通過(guò)儀器免費(fèi)或者少量首付的方式，代理商通過(guò)墊資、租賃等模式，賺取耗材的利潤(rùn)，2014-2017年，行業(yè)銷(xiāo)售模式發(fā)生了巨大的變化，行業(yè)逐步出現(xiàn)了一種新的營(yíng)銷(xiāo)模式，集采服務(wù)。

檢驗(yàn)科的建設(shè)、采購(gòu)、售后、增值服務(wù)都交由廠家來(lái)外包完成，檢驗(yàn)科達(dá)到降低成本，提升效率的目的，這將是未來(lái)的主要銷(xiāo)售模式。

所以，集采模式的出現(xiàn)將會(huì)改變IVD行業(yè)的渠道生態(tài)，需要實(shí)力較強(qiáng)，產(chǎn)品豐富的企業(yè)不僅通過(guò)自身渠道獲得檢驗(yàn)科的長(zhǎng)期合同，同時(shí)也需要通過(guò)快速整合并購(gòu)，跑馬圈地，獲得未來(lái)快速發(fā)展的優(yōu)勢(shì)。

總體來(lái)說(shuō)，化學(xué)發(fā)光未來(lái)發(fā)展的觀點(diǎn)如下：

（1）化學(xué)發(fā)光是IVD行業(yè)份額占比最大的領(lǐng)域，隨著國(guó)產(chǎn)替代的快速進(jìn)行，未來(lái)3-5年行業(yè)保持20%的增速?zèng)]有問(wèn)題。

（2）當(dāng)前研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品豐富、渠道跑馬圈地快的企業(yè)，將很快脫穎而出。