隨著制藥行業(yè)以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對藥品質(zhì)量問題的日益關(guān)注,溶出度成為了藥品質(zhì)量的關(guān)鍵檢查項目以及藥品注冊中不可缺少的指標(biāo)。本文中的溶出度指的是藥物在規(guī)定的介質(zhì)中從片劑或膠囊劑等固體制劑中溶出的速度和程度。溶出度不僅可以用于對藥物在動物體內(nèi)生物利用度進(jìn)行預(yù)測,而且是對藥物研發(fā)和批次間質(zhì)量控制的一種重要而很有價值的工具。藥物的溶出度雖然與體內(nèi)生物利用度不一定具有恒定的相關(guān)性,但是因其簡單可靠,已經(jīng)成為新藥開發(fā)和藥品質(zhì)量控制方面的一個重要工具。基于這些基本的考慮,口服速釋固體制劑,如片劑和膠囊,其體外溶出度試驗可用于:
① 評價制劑批間質(zhì)量的一致性。
② 指導(dǎo)新制劑的開發(fā)。
③ 產(chǎn)品發(fā)生某些變更后,如處方、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所變 更和生產(chǎn)工藝放大后,確保藥品質(zhì)量和療效的一致性。
溶出取樣系統(tǒng)系列產(chǎn)品主要是通過精密注射器或蠕動泵形式將溶出試驗后所需檢測的樣品取樣到專用試管中,其中自動取樣溶出HTY-DS803系統(tǒng)是高得?泰林秉承9年溶出儀制造經(jīng)驗,吸收國際多項溶出先進(jìn)技術(shù),獨立開發(fā)而成。系統(tǒng)由溶出儀和自動取樣儀組成,是模擬人體內(nèi)的胃腸環(huán)境及運動,專門用于檢測片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體劑溶出度的一種藥物檢測儀器。符合國內(nèi)外藥典對溶出取樣的要求且產(chǎn)品滿足中國藥典、美國藥典、EP等藥典的使用要求。
目前隨著制藥過程自動化的實現(xiàn),部分制藥廠家使用液位來控制液位。依據(jù)液位開關(guān)利用液體導(dǎo)電的性能來監(jiān)測液位高低。如根據(jù)液位高低,控制灌裝緩沖罐內(nèi)的液位,電極棒使用不銹鋼材料,將高、中、低不同液位輸入到PLC中,不同廠家的PLC輸入開關(guān)的信號電壓范圍為DC 5~24 V。其適用于導(dǎo)電液體的液位檢測,液位一旦觸及對應(yīng)的極棒便產(chǎn)生開關(guān)信號,信號經(jīng)處理后用于控制液位。其實液位開關(guān)結(jié)構(gòu)簡單,可測量不同液位,適用于不要求連續(xù)顯示具體液位的場合。在日常生活中,水罐污水池的排水溝常使用電極液位開關(guān)。水池補(bǔ)水過程中,在低液位時開泵,高液位時停泵;排水過程中,在高液位時排水,在低液位時停泵;也可用于監(jiān)控水池液位,發(fā)出報警信號。
針對制藥行業(yè)中自動溶出取樣系統(tǒng)中的自動加液控制工釆網(wǎng)提出了采用英國SST 液位開關(guān) 液位傳感器 Honeywell LLE 系列替代品 - LLC101000的解決方案,英國SST 液位開關(guān) 液位傳感器 LLC101000 具有設(shè)計緊湊、低功耗、低成本且可根據(jù)不同的檢測環(huán)境選擇不同的安裝方式(內(nèi)部或外部)同時液位傳感器,幾乎可以檢測所有液體類型;油基或水基等特點。
英國SST 液位開關(guān) 液位傳感器LLC101000 參數(shù):
輸出值:
輸出電壓輸出高 2(Vout)
lout = 100mA
輸出高
Vout = Vs - 1.5V max
輸出低
Vout = 0V + 0.5V max
技術(shù)參數(shù):
供電電壓(Vs)
4.5V DC ~15.4V DC
供電電流 (ls)
2.5mA max. (Vs = 15.4V DC )
輸出灌電流
和拉電流(lout)
100mA
工作溫度
-25°C~ +80°C
存儲溫度
-30°C ~ +85°C
外殼材料
聚楓
傳感器端接
24AWG, 250mm PTFE電線,8mm 鍍錫
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