在醫療行業,因為事關人們的生命安全,一切相關產品都會以質量為優先考慮因素,既然這樣,那我們究竟該怎么選醫療電源呢?
眾所周知,每個行業對于電源都有一定的硬性指標,醫療行業也不例外。電源要能運用在醫療器械中,首先要通過醫療認證的相應指標。
1.EMC指標的要求:
醫療設備的傳導和輻射需要滿足EN55011,限值和EN50552 ITE設備相同。考慮到醫療系統既要滿足高安全、高隔離的要求,傳導和輻射又要求滿足標準要求,這對電源的設計是一個很大的考驗,設計人員在設計中既要確保高隔離又要把EMI做好,實際上一件很困難的事,因此很多的醫療設備也不得不妥協,只要求EMI性能滿足CLASSA等級即可。
2.安全距離和耐壓:
醫療標準不同于常規的認證,為了確保安全可靠,在標準中明確規定了系統的安全距離和耐壓指標需求,這些距離和耐壓的要求會根據應用場合和人群進行區分,按照防護方式分為MOPP(病人防護方式)和MOOP(操作者防護方式),按照設備類型又分為B類、BF類、CF類。考慮到模塊的通用性,醫療電源工程師在設計的過程中,通常會盡可能的滿足最苛刻的要求,簡單如下:①L,N對PE 1500VAC隔離,電氣間隙2.5mm,爬電距離4.0mm。②變壓器原邊對副邊4000VAC,電氣間隙5mm,爬電距離8mm。③輸出對PE,500VDC(浮地),電氣間隙2.5mm,爬電距離4mm。
3.超低漏電流的要求:
低漏電流是醫療電源的核心指標,IEC的要求為醫療設備正常狀態下測試264VAC,50Hz,漏電流≤500uA,但是醫療設備通常遠遠不止一路隔離電源,一些大型的CT甚至會有5路甚至以上的電源。因此對于電源廠家而言,一個電源模塊的漏電流最好能夠做到≤100uA。對于與人體接觸的后級DCDC電源,因為直接與人體接觸,對隔離要求更為苛刻,尤其是與心臟接觸的CF類設備,醫療認證中明確要求≤10uA。
4.接地連續性的要求:
醫療電源之所以對這一指標有要求主要是因為接地電阻大的時候,很容易導致不同電源供電的設備的地電位差相差大,對重病患者可能存在危害,因此接地連續性也必須經過嚴格測試,IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻<0.1Ω。
5.其他要求:
除去以上的常規要求,醫療設備還需要滿足常規民用家電的所有要求,如需要滿足ROHS的要求,人手可觸及的溫度必須滿足常規標準要求等等,不詳細列出來。
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原文標題:你知道如何選擇好的醫療電源嗎?
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