近日,知名新興醫(yī)療科技企業(yè)健適醫(yī)療與美股上市公司Silk Road Medical達成獨家銷售合作,正式將全新的經(jīng)頸動脈血管重建(TCAR)技術(shù)及其核心產(chǎn)品引入中國市場。此項合作是健適醫(yī)療在專業(yè)領(lǐng)域厚積薄發(fā)的標志之一。
Silk Road Medical位于美國加利福尼亞州,成立于2015年,涉足醫(yī)療器械領(lǐng)域,其拳頭產(chǎn)品——“ENROUTE?經(jīng)頸動脈逆流血栓保護裝置”的推出,推動了TCAR手術(shù)的蓬勃發(fā)展,標志著這項能夠?qū)崿F(xiàn)微創(chuàng)且安全治療頸動脈疾病的創(chuàng)新手術(shù)廣為人知。據(jù)統(tǒng)計,中國約25%-30%的頸動脈狹窄病例與腦梗塞緊密相連;同樣的統(tǒng)計數(shù)據(jù)在美國,則高達34%的腦梗塞現(xiàn)象系頸動脈病變所致。
在此前,頸動脈病變嚴重時通常采用頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)(CEA)或是經(jīng)股頸動脈支架植入術(shù)(TFCAI)。然而,前者傷口較大,并發(fā)癥風險較高(如神經(jīng)損傷、斑塊脫落及頸動脈阻斷時間過長,增大大腦梗塞風險);后者則易產(chǎn)生術(shù)中脫落的板塊碎片流入遠端的腦血管,無疑加重了腦梗塞風險。
而TCAR術(shù)式借助內(nèi)置的“ENROUTE?保護裝置”可以有效阻擋板塊碎片進入腦部。近期披露的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,與其他手術(shù)方法相比,TCAR手術(shù)后的腦梗塞和心肌梗塞發(fā)病率相對偏低,并且深陷頸動脈狹窄問題的人群以及有解剖或手術(shù)風險的患者可以從TCAR技術(shù)中獲益巨大。
截止至2023年末,美國已有超過8.5萬人次采取了TCAR手術(shù),這一新技術(shù)正逐步取代原來的兩種治療方式,成為業(yè)界新寵。
TCAR技術(shù)在國際上得到高度認可,在中國醫(yī)學界的評價也極高。全國血管外科學組組長、中國醫(yī)師協(xié)會血管外科醫(yī)師分會會長,北京安貞醫(yī)院血管外科主任陳忠教授對此表示,大量臨床證明,TCAR技術(shù)對有癥狀的頸動脈狹窄以及有特殊情況的病人具有明顯優(yōu)勢。
Silk Road Medical的首席執(zhí)行官Chas MCKhann深感此次合作意義重大,他認為,此舉將讓包括中國患者在內(nèi)的全球患友受益于“ENROUTE?保護裝置”和支架系統(tǒng),從而擴大TCAR這個創(chuàng)新療法的應(yīng)用范圍。他進一步表示,與健適的結(jié)盟將有助于進一步推廣TCAR在防腦卒中的優(yōu)勢,這也是他們兩個公司的共同愿望。
健適醫(yī)療科技集團的首席執(zhí)行官兼董事長王欣表示,頸動脈血管介入治療是僅次于主動脈和下肢動脈的第三類治療領(lǐng)域。引進TCAR技術(shù)及其核心產(chǎn)品,象征著健適邁出了具備環(huán)繞實力的外周產(chǎn)品線拓展的關(guān)鍵一步。未來,健適將通過專業(yè)的臨床支持,與國內(nèi)專家積極探討更優(yōu)質(zhì)的治療策略。
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