先進療法（細胞和基因）和生物制劑的生產線非常龐大。由于高度個性化，這些醫療方法大多需要高質量的超低溫儲存和運輸。這些療法的冷凍或運輸過程中的任何一個失誤都可能關乎到患者的生命安全。這種新型專業醫療保健產品的全球增長潛力是指數級的。采用新技術來控制這些個性化藥品的溫度敏感性運輸和存儲至關重要。COVID-19大流行加速了新的全球超低溫管理基礎設施的發展。全球各地的倉庫設施、存儲庫和冷凍庫也隨之增加。由于這些療法具有高度敏感性，尤其是在運輸過程中，因此需要高度可靠的溫度監測和實時解決方案，為運輸提供端到端的可視化供應鏈。

冷鏈物流和溫度監測應用

包括細胞和基因療法(CGT)在內的所有藥品都有穩定性預算。因此，根據GDP法規，這些產品被視為溫度敏感產品，需要接受監測。下圖說明了制藥物流的幾個示例，其中許多示例涉及負責溫度控制的倉儲業人員。在供應鏈的每一個環節，都必須對溫度進行監測。這可能包括整合到藥品、CGT和疫苗的包裝、運輸工具甚至儲存設施中。

Q

什么是供應鏈中的冷鏈配送？

A

在考慮供應鏈中的冷鏈配送時，會涉及許多復雜的溫度監測方案。用于全球配送的幾種溫度監測方案可能包括以下數據記錄儀或監測設備：

1.單向產品（一次性使用）

2.多級冷鏈倉庫（多次使用）

3.單向產品和冷庫存儲（一次性使用）

4.端到端產品（箱級溫度監測指示器）

5.樣品采集（箱級溫度監測指示器）

6.單向產品和退貨（一次性或電子溫度指示器）

7.移動設備持續監測（集裝箱和/或運輸車輛上的實時監測）

Q

供應鏈資質要求是什么？

A

對于運輸過程中使用的冷鏈產品和設備，在GDP或GMP環境中用于儲存或運輸產品的任何物品都必須合格。這適用于集裝箱、冷藏箱、飛機、卡車和貨車車隊，甚至貿易通道。資質認證是證明一件設備、一個房間、一條運輸通道甚至整個網絡都能達到預期目的的過程。與低溫裝運機或冷凍機和房間等設備的確認相比，整個網絡的確認要復雜得多，需要大量的分析和流程記錄。

虹科ELPRO

運輸產品冷鏈監測解決方案

用于冷鏈物流的

PDF數據記錄儀和指示器

虹科ELPRO LIBERO設備生成的PDF報告是監測藥品運輸的最靈活、最經濟的方式。

●一次性PDF數據記錄儀

●多用途PDF/藍牙數據記錄儀

●電子指示器

●符合GAMP5

●符合FDACFR21第11部分

●報警顯示&PDF

●手動讀出

●PDF報告

●符合IATA標準的電池

●免費校準證書

運輸和儲存過程中的

實時溫度監測

虹科ELPRO LIBERO Gx設備通過公共移動物聯網網絡實時跟蹤溫控貨物。它們可以為您最佳的冷供應鏈管理，包括卡車、火車、船舶或飛機，以及直接在產品包裝或低溫容器中的監控。

●一次性實時數據記錄儀

●多次使用實時數據記錄儀

●用于集裝箱和卡車的數據記錄儀

●符合GAMP5標準

●符合FDACFR21第11部分

●通過電子郵件和短信進行全天候報警

●自動讀出

●自動存檔和報告

●符合IATA標準的電池

●免費校準證書、重新校準選項

虹科ELPRO冷鏈數據庫實現

卓越的醫藥物流溫度管理

使用虹科liberoMANAGER解決方案，卓越的藥品物流和供應鏈管理觸手可及。實時跟蹤發貨，管理溫度數據和評估偏差，自動化通知流程，以及集中的設備管理頁面。liberoMANAGER經過GAMP5驗證，符合CFR 21第11部分。

●一次性數據記錄儀

● 多次使用數據記錄儀

●電子指示器

● 符合GAMP5

●符合FDACFR21第11部分

●電子郵件報警

● 手動/自動讀取

●自動存檔和報告

●符合IATA標準的電池

●免費校準證書