執行標準：
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》；

意義和應用：
本試驗箱法用以在試驗規定的條件下定量測定透氣材料的微生物屏障性能。本試驗中獲取的數據用于評價特定透氣材料相對于另外一個透氣材料對包裝內容物無菌狀態保持性的相對能力。這一試驗方法不能給出給定材料在特定的無菌包裝應用中的性能。特定包裝應用中無菌狀態的保持取決于諸多因素，包括但不限于:
a)包裝在運輸和使用過程中遇到的細菌挑戰(微生物數量和種類);
注，這可能會受到運輸方法、預期貨架壽命、地理位置和貯存條件的影響。
b)包裝的設計;
注:包括材料間的粘合有或沒有第二層包裝和第三層包裝以及包裝內器械的性質。
C)透氣材料在運輸和貨架壽命期間經受的空氣交換速率和體積:
注:運輸、處置、氣候或機械干擾(如房門關閉和采暖通風與空調系統)都會引起包裝內自由空氣量和壓力變化從而導致空氣交換。
d)在不同的氣流條件下透氣材料的微觀結構會影響其吸附和/或透過微生物的相對能力。

注意事項：
本試驗宜由經過培訓的人員在微生物學實驗室中進行，因此應具備進行常規微生物學操作（如標準平板計數、壓力蒸汽滅菌器等）的設備和供應品。

技術特點：
高性能采樣泵，負載能力強，流量穩定；
微生物氣溶膠發生器，霧化效果好；
轉子流量計，顯示清晰、控制方便；
透明試驗箱，便于觀察噴霧及擴散效果；
濾膜及樣品固定座，夾取方便；
噴霧、采樣、自凈均可單獨控制，操作方便。

審核編輯黃宇