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利用新的NFC標簽提高安全性和依從性

星星科技指導員 ? 來源:nxp ? 作者: Sylvia Kaiser-Kersha ? 2023-05-25 10:20 ? 次閱讀

制藥公司正在使用近場通信(NFC),將標簽集成到藥物標簽、包裝和給藥設備中,以解決藥物治療中兩個重要挑戰。

例如,使用新NFC標簽的高級安全和篡改檢測功能進行供應鏈身份安全驗證,因此確認藥物的真偽并驗證其使用安全變得更加輕松。

與此同時,制藥公司還使用最新的NFC功能改善給藥并提高患者依從性,使患者更容易遵循給藥方案和管理慢性疾病。

恩智浦推出的NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA狀態檢測IC,非常適合這兩種使用場景。這些新產品進一步擴大了恩智浦廣泛的NTAG解決方案組合,即將大規模部署,采用無電池感應驗證安全性,支持篡改檢測和液位監控等其他功能。

在本文中,我們將進一步了解如何利用NTAG IC的進步保護藥物的純正性,同時使患者更易通過智能給藥系統更有效地使用藥物。

確保原創性和安全

現在,制藥公司在努力保護供應鏈,抵御假冒產品和走私藥物的影響。世界衛生組織(WHO)估計,每年假藥交易的價值達730億歐元 (792.6億美元)。世衛組織在2017年綜合報告中估計,在中低收入國家流通的醫療產品中,十分之一是不合格或偽造產品。 隨著全球供應鏈變得更加復雜,這個問題只會更加普遍,因為在一個國家制造的產品可能會在另一個國家包裝,然后跨境分銷,在第三個國家銷售或出售給消費者。電商的發展也推動了這一趨勢,因為人們更傾向在線購買藥品,通常是從未經授權的來源購買。消費者可能面臨健康風險,并失去對藥物的信任,而品牌方的營收和聲譽則會受到損害。2020年,世衛組織將假藥問題確定為未來十年急需解決的醫療挑戰之一,報告了世界各個地區的假藥問題。

NFC標簽增加了安全性

制藥公司有責任確保藥物安全送達患者。NFC標簽通過額外增加保護,應對偽造及非正規渠道產品風險,幫助公司走出產品序列號局限,實現整個供應鏈的管理。每個標簽都有自己獨特的身份,以及其他內置的電子功能,可以在整個供應鏈中進行跟蹤,包括到患者的最后一英里,從而創建可追蹤、可驗證的來源。 假冒產品更易發現,因為任何人(品牌檢查員、藥劑師和消費者)只需用手機輕觸標簽或包裝即可驗證產品的真偽,甚至無需下載應用程序。患者也可參與驗證自己的藥物,按需獲取劑量說明、新產品更新、已知副作用、數字化工具等與藥物供應商更深入地互動。

恩智浦將標簽安全性提升到新的水平

借助新的NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect,安全性更上一層樓。每個IC都通過了EAL3+的通用標準認證,并使用帶有AES-128加密的Secure Unique NFC(SUN)消息驗證,因此標簽無法克隆。在NTAG 22x DNA中,相互認證可以增加一層額外的保護,使執行未經授權的標簽訪問或惡意狀態更改變得更加困難。

NTAG 22x DNA和NTAG DNA 22x StatusDetect還可以檢測篡改,因此正品很難被竊取、被稀釋或被替換。篡改檢測可以使用導電或電容。具體取決于實施,因此開發人員在設計中有更大的靈活性。

導電篡改檢測:

電容篡改檢測

NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect中經過認證的安全性和雙模式篡改檢測相結合,有助于制藥公司保護供應鏈、保護其品牌和打擊假冒產品,同時也使檢查員、藥劑師、醫療保健專業人員和消費者更易證明藥物的純正性、藥物的來源和完整性——只需輕觸手機。

慢性疾病的管理

除了假藥和非法藥物,整個醫療行業(尤其是制藥公司)面臨的另一個挑戰是全球慢性疾病的增加,以及如何最好地應對長期慢性疾病的增加。

根據正在進行的國際全球疾病負擔(GBD)研究,慢性疾病代表了人類健康的一些最重要趨勢。GBD在2019年的報告中發現,在過去十年中,慢性疾病穩步增加,每年導致全球數百萬人死亡。報告稱,肥胖、糖尿病、高血壓和高膽固醇等代謝疾病對健康的累積影響最大,但哮喘、關節炎和精神疾病等其他長期疾病帶來的影響也在增加。治療慢性疾病通常需要長期服用一種或多種藥物,而且患者一般同時患有多種慢性疾病。

堅持治療并不總是那么輕松。病人無法每次都按時拿到處方,對正確劑量的理解程度參差不齊,也會忘記按時服藥。長期以來,不謹遵醫囑的問題,即藥物依從性,已經成為醫療保健領域公認的問題?!妒佬l組織2003年醫療衛生報告》和若干其他研究表明,在發達國家,慢性疾病患者的依從率為50% - 60%。不按時用藥不僅會為個人健康帶來不良后果,還會提高每個人的醫療保健成本,造成更廣泛的影響。

為了幫助管理依從性和改善患者的治療效果,制藥公司正在努力為給藥設備添加數字功能。2018年,研究機構《財富商業觀察》(Fortune Business Insights)報告稱,全球聯網給藥設備的市場規模為3.611億美元,到2026年有望增長至40.627億美元,復合年增長率(CAGR)為35.4%。

NFC標簽可以提高依從性

在這方面,NFC標簽也能有所幫助。NFC標簽添加到給藥系統(如注射器或吸入器)時,可以提高患者的安全性和依從性,同時提升用戶體驗。

只需用手機輕觸帶標簽的產品,就可以創建跳轉鏈接,其中的文檔和視頻講解了藥物服用方式、需注意的副作用、不可同時服用的其他藥物以及其他有用的信息?;颊哌€可以在應用程序上設置日常用藥提醒。

將NFC閱讀器添加到多用途可再填充設備中也有助于提高依從性。閱讀器可以自動驗證藥品耗材(如藥筒)上的NFC標簽,以確保其來源可靠,當標簽帶藥品的有效期時,設備還可以確認其是否仍然有效。每次給藥后,閱讀器設備可以記錄操作,標簽可以存儲計數器增量值。藍牙?連接可以確保數據與患者的移動應用程序同步或存儲在云端,因此用戶可以跟蹤他們的依從歷史記錄,并獲得個性化反饋。經患者許可,信息也可以與患者的醫療保健服務提供者共享。

恩智浦讓藥物依從變得更加輕松

使用NTAG 22x DNA StatusDetect,可以實現更多的應用。無電池的IC可以使用其電容感應接口來檢測環境條件的變化,如濕度或液位。輕觸NFC手機即可捕獲電容變化,并在軟件應用程序中顯示。例如,如果值超出預定義的范圍,用戶可以監視濕度或液位等信息。

無電池電容感應意味著用戶可以輕觸支持NFC功能的智能繃帶并評估其濕度水平,而無需拆除繃帶,有助于傷口愈合。還可以驗證智能注射劑量監測設備(如注射器)的填充水平,以確保正確用藥。消費者還可以檢查不透明包裝中的藥量,或者在藥量低于閾值時通過應用程序接收加藥的提醒。加藥提醒甚至可以鏈接到授權的訂購網站,這樣患者就可以確定他們從真正可靠的來源購買。

簡單、可擴展的數字狀態感知在臨床研究中還有另一個用途,即可以用于實現依從性并產生可信的結果。

領先組合中的最新產品

在患者保護和依從性方面,NTAG 22x DNA和NTAG 22x DNA StatusDetect提供了多個亮點,但它們只是恩智浦在制藥和醫療器械行業使用NFC標簽更廣泛方法的一部分。

例如,我們的NTAG SmartSensors將NFC與Arm?Cortex?M0+處理器和集成傳感器相結合,實現了更先進的功能,如智能溫度監測。達到室溫時,注射筆可以發出信號,從而減輕痛苦。或者,裝有需要小心處理的疫苗的小瓶可以生成詳細的數據日志,證明疫苗在冷鏈中保持了正確的存儲溫度,仍然有效。上至供應鏈,下至使用地點,日志數據可以辨識出整個系統中的藥物處理不當之處,從而用于調整交付流程。

此外,NTAG產品組合只是恩智浦為物聯網NFC提供的產品的一部分。作為各類NFC解決方案的領先提供商,我們始終走在技術的前沿。例如,我們提供無源IC標簽(具有接近和鄰近讀取范圍),連接的IC標簽、感應IC標簽、經過認證的安全元件和閱讀器 IC。它們共同創建了物聯網部署,使設備能夠連接、感知、思考和行動。

審核編輯:郭婷

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