大多數公司做FMEA，都是因為審核需要，所以必須做。但最終輸出的FMEA，文件與文件之間是相互分散的，數據是不同步的，不能在質量管理上發揮應有的價值。

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企業為什么要做FMEA

●FMEA是一種預防風險的工具

相信所有的公司都希望把產品的質量做好，通常情況下，控制質量，有兩個方向：

1. 前端做好質量上的預計、預測、預防

2. 后端做好過程當中每個環節的管控

FMEA作為潛在的預防性的風險分析工具，其作用是提前識別風險。不過FMEA本身并不能夠解決問題，而是能夠幫助你系統化的梳理研發、生產、裝配等環節可能出現的問題，然后指導你做出相應改善措施。

FMEA要想解決問題，需要跟很多工具聯合，過程中一些設備的監控、預警、設備的維護保養，還有一些防錯機制，這些才是能夠解決實際問題的。

●FMEA可以幫助你提前預判風險的發生

通常情況下，如果預防的事情沒有發生，你會覺得FMEA好像沒啥用。

但是假設你提前預防的問題發生了，并且按照你預想的方式順利解決了，你肯定會慶幸，幸好提前做了預判。

而這，就是FMEA的價值。

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做好FMEA的意義

●借助FMEA，減少量產期間產生的風險損失

圖一

我們先來看這張圖（圖一），橫軸表示項目開發周期，縱軸表示項目變更成本。

在項目開發初期，一切都是向好的，大家都覺得計劃沒有問題。

但是隨著項目的深入，會有越來越多的問題產生，直到接近量產期可能會有一個集中爆發期。

注意這里的SOP指的是Start of Production（投產）也就是批量生產期間，并不是指SOP的另一層意思Standard Operating Procedure（標準作業指導書）。

那么在接近量產期間產生的各種問題，需要我們集合各種資源在進行管控，解決問題。

可是，這時的工裝模具已經準備好了，設備已經安裝，調試也差不多了。如果再想去更改的話，成本就會非常高。

這是多數企業正在面臨的現狀。

但如果我們借助FMEA，在設計開發期間，盡可能將各種問題暴露出來，通過分析驗證，最終將這些問題統統過濾掉。這樣在產品接近或達到投產期，就能更容易控制這些問題。

通過早期的FMEA分析，在前端發現問題，實際上只需要改變的一些數據，工藝，圖紙。相比于之前的硬件改變來說，成本要低很多。

那么究竟在什么時間段開始做FMEA比較適合呢？

其實從項目啟動階段、Concept概念階段，你就需要借助FMEA來思考問題了——哪些問題沒有考慮全面，哪些地方不合理。這個階段可以是Design Concept，也可以是Process Concept。FMEA在這些階段，實際上是貫穿始終的，也就是說我們始終需要借助FMEA來進行思考分析。

03

建立FMEA知識庫

假設我們在設計階段去做FMEA分析，更多地會依賴于FMEA小組的經驗積累，知識沉淀。因為很多分析實際上是沒有發生的事情，需要依靠過往經驗去分析判斷，例如可能會有哪些功能缺陷，會產生怎樣的失效，該如何應對等等。所以這一階段生成的FMEA，大多是基于過往經驗，基于行業的理解認知。

那么設計階段做好了FMEA分析，是不是意味生產就不會有問題發生了呢？當然不是。

從上面的曲線圖（圖一）不難看到，后期可能還是會有一些問題的發生。這時，我們通常會用8D報告來分析解決。而這也是經驗的積累，在下次遇到同類型項目啟動時就能夠借鑒。

FMEA是一個循環改善的過程，在這個過程中積累的各種經驗，最終沉淀為企業的知識庫。

所以我們在做FMEA時，不僅需要在研發設計階段做好FMEA，也要注重生產階段FMEA知識庫的積累，只有這樣做，我們才能真正發揮FMEA最大的價值，這也是FMEA真正的意義所在。

下一期，我們一起來探討，想要做好FMEA需要注意哪些。

審核編輯黃宇