國產新型“手持全自動封閉式核酸QPCR分析系統”CarryOn P1000Q,日前通過海關總署科技司組織的項目驗收。該設備是國內自主研發的新型現場化快速核酸檢測設備,可在40分鐘內完成新冠病毒的現場自動化核酸檢測。
海關總署于2020年1月緊急立項一批新型冠狀病毒口岸防控應急技術研究項目,北京中科生儀科技參與實施的“研發基于核酸擴增技術的現場快速一體化檢疫裝備及配套試劑”項目就是其中之一。
據介紹,該系統采用微流控芯片原理,整合拭子樣本處理、磁珠法核酸提取純化和實時熒光RT-PCR標準檢測流程。實現了“樣本進,結果出”的新冠病毒核酸快速檢測能力,具有快速、精準、便攜、全封閉體系、全自動化、結果智能判讀、實時上報等功能。檢測時間約40分鐘,檢測下限為拭子載量100個病毒顆粒,設備重量約1kg,內置電池可續航3.5小時,具有無線傳輸數據功能,可進行遠程數據收集,微流控芯片試劑盒可常溫保存和運輸。
與會驗收專家組認為,此次項目研發的“手持全自動封閉式核酸QPCR分析系統”及微流控芯片試劑盒“具有不依賴實驗室環境和專業技術人員檢測的特點”,適合在口岸檢疫現場使用,對我國新冠疫情防控和海關口岸檢疫工作具有重要的應用價值;此外還可廣泛應用于衛生、動物、植物、食品等領域相關的核酸檢測。建議擴大實際樣本測試量,開展設備實際工作場景的評價,盡快完成醫療器械證注冊,實現口岸檢疫推廣應用,同時進一步提高樣本通量,滿足不同檢測場景需求。
據悉,CarryOn P1000Q系統及配套新冠檢測試劑盒,將在位于寧波慈溪的生產基地投入量產。
原文標題:“手持式QPCR”實現新冠現場快速檢測
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